В конце 2003 году вышло второе переработанное и дополненное издание книги «Чистые помещения» под редакцией А. Е. Федотова, 576 стр., с цветными иллюстрациями. Книга содержит 19 глав и приложения.
Книга является первой отечественной монографией по чистым помещениям. Книга «Чистые помещения» рассматривает комплекс задач по обеспечению чистоты от теоретических основ техники чистых помещений и контроля аэрозольных загрязнений до практической реализации.
В книге изложены проблемы и решения, связанные с особенностями применения чистых помещений в различных отраслях промышленности (электронной, оптической, радиотехнической, космической, машиностроении и приборостроении, производстве лекарственных средств и продуктов питания), в лечебных учреждениях и др.
| Введение |
| |
| Глава 1 | Что такое чистые помещения |
| | 1.1 | Основные понятия |
| | 1.2 | Классификация чистых помещений |
| | 1.3 | Источники микрозагрязнений |
| | 1.4 | Области применения чистых помещений |
| | 1.5 | Микроэлектроника |
| | 1.6 | Космическая промышленность |
| | 1.7 | Приборостроение и оптика |
| | 1.8 | Машиностроение (автомобильная промышленность) |
| | 1.9 | Больницы |
| | 1.10 | Производство продуктов питания |
| | 1.11 | Правила GMP и чистые помещения в производстве лекарственных средств |
| | Требования GMP EC |
| | – производство стерильных лекарственных средств |
| | – производство нестерильных лекарственных средств |
| | Требования FDA США |
| | 1.12 | Производство изделий медицинского назначения |
| | 1.13 | Лаборатории |
| | 1.14 | Культура тканей |
| | Литература к главе 1 |
| |
| Глава 2 | Методы обеспечения чистоты |
| | 2.1 | Основные принципы |
| | 2.2 | Принципы разделения зон с различными классами чистоты |
| | 2.3 | Потоки воздуха |
| | 2.4 | Баланс воздухообмена |
| | 2.5 | Перепад давления |
| | 2.6 | Конструктивные и планировочные решения чистых помещений |
| | 2.7 | Автономные «чистые зоны» |
| | 2.8 | Автономные устройства очистки воздуха |
| | 2.9 | Статическое электричество |
| | Литература к главе 2 |
| |
| Глава 3 | Фильтрация воздуха |
| | 3.1 | Частицы в воздухе чистых помещений |
| | 3.2 | Регулирование уровня загрязнения |
| | 3.3 | Фильтрация воздуха волокнистыми фильтрами |
| | 3.4 | Механизмы удержания частиц |
| | 3.5 | Классификация воздушных фильтров в соответствии с европейскими стандартами EN 779, EN 1822 и ГОСТ Р 51251-99 |
| | 3.6 | Отправная точка при контроле НЕРА и ULPA фильтров |
| | 3.7 | Оценка традиционных методов проверки НЕРА и ULPA фильтров |
| | 3.8 | Суть стандарта EN 1822 |
| | 3.9 | Комбинация воздушных фильтров в системах подготовки воздуха для чистых помещений |
| | 3.10 | Проверка целостности НЕРА и ULPA фильтров на месте эксплуатации |
| | Литература к главе 3 |
| |
| Глава 4 | Системы подготовки воздуха для чистых помещений |
| | 4.1 | Приоритеты при проектировании чистых помещений |
| | 4.2 | На пути к оптимуму экономической эффективности |
| | 4.3 | Установки с рециркуляцией воздуха в помещении |
| | 4.4 | Интегрированные системы кондиционирования воздуха для чистых помещений с неоднонаправленным (турбулентным) потоком |
| | 4.5 | Интегрированные системы кондиционирования воздуха для чистых помещений с однонаправленным потоком |
| | 4.6 | Оценка риска в системах подготовки воздуха |
| | 4.7 | Уменьшение риска |
| | 4.8 | Проектирование системы контроля окружающей среды |
| | 4.9 | Кондиционеры для чистых помещений |
| | 4.10 | Дальнейшее снижение расхода энергии |
| | 4.11 | Проектируя – думайте о заказчике |
| | Литература к главе 4 |
| |
| Глава 5 | Изолирующая технология в асептическом производстве: новый рубеж в обеспечении стерильности |
| | 5.1 | В центре внимания – изоляторы |
| | 5.2 | Обеспечение стерильности – цели и результаты |
| | 5.3 | Принципиальные основы изоляторов |
| | 5.4 | Нормативные и рекомендательные документы по изоляторам |
| | 5.5 | Стерилизация изолятора |
| | 5.6 | Аттестация, валидация и контроль |
| | 5.7 | Экономический аспект |
| | 5.8 | Примеры применения |
| | 5.9 | Заключение |
| | Литература к главе 5 |
| |
| Глава 6 | Проектирование и монтаж чистых помещений |
| | 6.1 | Особенности проектирования чистых помещений |
| | 6.2 | Концепция проекта |
| | 6.3 | Планировочные решения чистых помещений |
| | 6.4 | Системы вентиляции и кондиционирования |
| | Структура систем вентиляции и кондиционирования |
| | Баланс воздухообмена |
| | Расчет приточного воздуха |
| | – использование рекомендаций, стандартов и правил |
| | – расчетный метод определения кратности воздухо обмена для достижения заданного класса чистоты |
| | – упрощенный метод оценки кратности воздухообмена |
| | – удаление избытков теплоты и влаги |
| | – компенсация работы вытяжных установок |
| | – кратности воздухообмена в помещениях общего назначения |
| | 6.5 | Тепловой комфорт |
| | 6.6 | Параметры окружающей среды в чистых помещениях |
| | 6.7 | Автоматизация управления системой вентиляции и кондиционирования |
| | 6.8 | Монтаж чистых помещений |
| | Литература к главе 6 |
| |
| Глава 7 | Конструкции и материалы для чистых помещений |
| | 7.1 | Общие требования |
| | 7.2 | Стены |
| | 7.3 | Потолки |
| | 7.4 | Полы |
| | 7.5 | Укладка пола |
| |
| Глава 8 | Аттестация чистых помещений |
| | 8.1 | Этапы и содержание аттестации |
| | 8.2 | Программа испытаний чистых помещений |
| | 8.3 | Паспорт чистого помещения |
| | 8.4 | Контроль параметров чистых помещений в эксплуатации |
| | 8.5 | Аттестация – переход от количества к качеству |
| | 8.6 | Стратегия аттестации |
| | Литература к главе 8 |
| |
| Глава 9 | Контроль параметров чистых помещений |
| | 9.1 | Методы контроля чистых помещений |
| | 9.2 | Контроль концентрации частиц в воздухе |
| | 9.3 | Оценка соответствия классу чистоты с применением коэффициентов запаса |
| | 9.4 | Метод последовательного отбора проб |
| | 9.5 | Контроль потока воздуха |
| | 9.6 | Расход воздуха |
| | 9.7 | Перепад давления |
| | 9.8 | Контроль целостности фильтров |
| | 9.9 | Контроль температуры |
| | 9.10 | Контроль влажности |
| | 9.11 | Время восстановления |
| | 9.12 | Контроль проникания загрязнений внутрь чистого помещения извне |
| | 9.13 | Счетчики частиц в воздухе |
| | Литература к главе 9 |
| |
| Глава 10 | Аэродинамические системы |
| | 10.1 | Основные свойства аэрозолей |
| | 10.2 | Классификация и методы генерации аэрозолей |
| | 10.3 | Аэрозоли в атмосфере |
| | 10.4 | Форма, размер, концентрация аэрозолей |
| | 10.5 | Фильтрация (методы защиты от аэрозолей) |
| | 10.6 | Методы определения характеристик аэрозолей |
| | Литература к главе 10 |
| |
| Глава 11 | Движение воздуха и распространение загрязнений |
| | 11.1 | Следы, вихревые дорожки и вихревые улицы |
| | 11.2 | Типичные ситуации в чистых зонах |
| | 11.3 | Типичные ситуации в чистых помещениях |
| | Литература к главе 11 |
| |
| Глава 12 | Эксплуатация чистых помещений |
| | 12.1 | Общие положения |
| | 12.2 | Требования к персоналу |
| | 12.3 | Обучение персонала |
| | 12.4 | Одежда для чистых помещений |
| | 12.5 | Уборка чистых помещений |
| | 12.6 | Эксплуатация оборудования |
| | 12.7 | Техника безопасности |
| | Литература к главе 12 |
| |
| Глава 13 | Поведение персонала в чистом помещении и порядок переодевания |
| | 13.1 | Введение |
| | 13.2 | Персонал |
| | 13.3 | Порядок переодевания при входе в чистое помещение |
| | 13.4 | Порядок смены одежды |
| | 13.5 | Порядок переодевания при выходе |
| | 13.6 | Персонал, обеспечивающий монтаж и сервис |
| | 13.7 | Поведение в чистых помещениях |
| |
| Глава 14 | Люди как источник загрязнений. Современная одежда для чистых помещений |
| | 14.1 | Проблема одежды для чистых помещений |
| | 14.2 | Влияние одежды на чистоту воздуха |
| | 14.3 | Комплексные испытания эффективности различных типов одежды |
| | 14.4 | Общие закономерности |
| | Литература к главе 14 |
| |
| Глава 15 | Чистые помещения в микроэлектронике |
| | 15.1 | Динамика развития электронной промышленности |
| | 15.2 | Производство микросхем |
| | 15.3 | Дефекты в микросхемах |
| | 15.4 | Чистые помещения и чистые зоны в микроэлектронике |
| | 15.5 | Чистота технологических сред |
| | Литература к главе 15 |
| |
| Глава 16 | Контроль биозагрязнений |
| | 16.1 | Основные положения |
| | 16.2 | Задачи контроля биозагрязнений в чистых производственных помещениях |
| | 16.3 | Дезинфекция помещений |
| | 16.4 | Порядок контроля биозагрязнений в воздухе |
| | 16.5 | Приборы контроля биозагрязнения воздуха |
| | 16.6 | Контроль биозагрязнения поверхности |
| | Литература к главе 16 |
| |
| Глава 17 | Биотехнология и проблемы чистоты |
| | 17.2 | Стадии биотехнологического производства |
| | 17.3 | Биореактор |
| | 17.4 | Безопасность в биотехнологии |
| | Литература к главе 17 |
| |
| Глава 18 | Стандарты по чистым помещениям |
| | 18.1 | Первые стандарты по чистым помещениям |
| | 18.2 | Виды стандартов |
| | 18.3 | Международный технический комитет ИСО/ТК 209 |
| | 18.4 | Стандарты ИСО по чистым помещениям |
| |
| Глава 19 | Подготовка воды |
| | 19.1 | Вода для фармацевтических целей |
| | 19.2 | Приготовление воды очищенной |
| | Предварительная подготовка |
| | Фильтрация |
| | Умягчение |
| | Ионный обмен |
| | Электродеионизация |
| | Обратный осмос |
| | Хранение и распределение воды очищенной |
| | 19.3 | Приготовление воды для инъекций. Дистилляция |
| | Требования к воде для инъекций |
| | Дистилляция |
| | Хранения и распределения воды для инъекций |
| | 19.4 | Подготовка воды для микроэлектроники |
| | 19.5 | Контроль общего органического углерода |
| | Литература к главе 19 |
| |
| Приложение 1 Определение концентрации ультрамелких частиц и макрочастиц |
| Приложение 2 Таблицы для определения индексов РМV при относительной влажности 50% по ИСО 7730 |
| Приложение 3 Соответствие единиц измерения в метрической (СИ) и английской системах. Кратные и дольные единицы |
| Приложение 4 Предметный указатель |
| Организации, занимающиеся проблемами технологии чистоты |
| Contents (English) |
| Спонсоры издания книги |
