Журнал «Технология чистоты»

С 1992 года Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений издаёт журнал «Технология чистоты», в котором публикуются статьи, обзоры, информация о технике чистых помещений в различных отраслях, Правилах GMP, конференциях, а также рекламы фирм, разработок, продукции.

С журналами, изданными с 1992 г., можно ознакомиться в офисе АСИНКОМ и приобрести по предварительной заявке по факсу или по электронной почте:

Федотов А. Е. – Главный редактор

1. Герт И. А.
2. Иванюк Т. И.
3. Найденов А. Я.
4. Найденов Э. И.
5. Приходько А. Е.
6. Окунский Н. И.
7. Строгов С. Е.

«Технология чистоты» №1/2012

К оглавлению

• НОВОСТИ
• Конференция АСИНКОМ
• Книга «Основы GMP»
• КОНТРОЛЬ ЧАСТИЦ В ВОЗДУХЕ
• А.Е. Федотов Чистота воздуха в производстве стерильных лекарственных средств: требования, практика и дальнейшее развитие
• J. Gecsey Выбор точек отбора проб для мониторинга частиц в воздухе чистых помещений
• СТАНДАРТЫ И ПРАВИЛА
• Р. Милки Руководства IEST как дополнения к стандартам ИСО по чистым помещениям
• КОНСТРУКЦИИ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
• Компания «АСП-Инжиниринг» Чистые помещения с антибактериальными покрытиями
• МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОБЫТИЯ
• Выставки в Германии. LOUNGES 2012 и VISION PHARMA 2012. LOUNGES 2013
• НОВЫЕ РАЗРАБОТКИ
• Л. Гайл Новое поколение HEPA-фильтров

«Технология чистоты» №4/2011

К оглавлению

• ПРАВИЛА GMP
• А.Е. Федотов GMP в России быть!
• Открытое письмо в Минпромторговли
• Отдельные замечания к проекту постановления Правительства
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• Конференция в Италии
• Yao Wang, Da Qian Wang Техника чистых помещений в Китае
• СТАНДАРТЫ
• Р. Милки Обзор работы ИСО/ТК 209 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»
• ВЫСТАВКИ И КОНФЕРЕНЦИИ
• Выставка в Карлсруэ
• ОБУЧЕНИЕ
• Учебный семинар АСИНКОМ по правилам GMP и технике чистых помещений

«Технология чистоты» №3/2011

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Письмо в Министерство
• ФАРМАКОПЕЯ
• А.Е. Федотов Фармакопея и GMP. Фармакопея Соединенных Штатов
• ПРАВИЛА GMP
• А.Е. Федотов Инспектирование производств (США, Европа) и типичные недостатки
• ОБУЧЕНИЕ
• Семинар по GMP в Федеральном центре охраны здоровья животных
• БОЛЬНИЦЫ
• Б. Люнгквист, Б. Рейнмюллер, Я. Густен, Л. Густен, Й. Норденадлер Риск загрязнений операционных из-за открывания дверей
• СТАНДАРТЫ
• Перечень стандартов и изданий, подготовленных АСИНКОМ
• Проект стандарта ИСО по чистоте поверхностей
• ЧИСТОТА ПРОДУКЦИИ
• Контроль чистоты парентеральных растворов
• МЕЖДУНАРОДНЫЙ СИМПОЗИУМ
• Симпозиум ICCCS в Швейцарии, 2012 г.

«Технология чистоты» №2/2011

К оглавлению

• ЮБИЛЕЙ АСИНКОМ
• АСИНКОМ 20 лет
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• А.Е. Федотов Чистые технологии – ключевое направление технического прогресса
• НОВЫЕ СТАНДАРТЫ
• Новая редакция ИСО 14644-1 Н. В. Хартвиг, Г. Дж. Фаркварсон, Р. Милке, М. Варней, М. Фостер Отбор проб для классификации чистых помещений по аэрозольным частицам
• ГОСТ Р ЕН 12469–2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»
• СПРАШИВАЙТЕ – ОТВЕЧАЕМ
• Протоколы на серию продукции
• ВЫСТАВКИ
• Д.А. Ларин XI международный экологический Форум «Экология большого города»
• НАНОТЕХНОЛОГИИ
• Семинар АСИНКОМ в Санкт-Петербургском Академическом университете Российской академии наук
• ВЫСТАВКИ И КОНФЕРЕНЦИИ
• LOUNGES 2012 (Германия)
• ОБУЧЕНИЕ
• Учебный семинар АСИНКОМ по правилам GMP и технике чистых помещений

«Технология чистоты» №1/2011

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Письмо в правительство
• ПРАВИЛА GMP
• А.Е. Федотов Валидация: ее истоки и результаты
• Предприятия и организации, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• Доктор Ганс Г. Шихт – международный эксперт по чистым помещениям
• СЧЕТЧИКИ ЧАСТИЦ
• Томас Лёф, Патрик Бенгтссон Новый стандарт на калибровку счетчиков аэрозольных частиц ИСО 21501-4 – соответствует ли ему мой счетчик частиц?
• МИКРОБНЫЕ ЗАГРЯЗНЕНИЯ
• Q. Brossard-Desjonqueres Новый микробиологический пробоотборник Coriolis® для быстрого и надежного контроля воздуха
• НОВЫЕ СТАНДАРТЫ
• ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 «Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA И ULPA. Часть 1. Классификация, методы испытаний, маркировка»
• ОБУЧЕНИЕ
• Программа семинара «Правила GMP. Техника чистых помещений. Задачи и опыт внедрения» 19–21 апреля 2011 г.
• ОТРАСЛЕВЫЕ НОВОСТИ
• В. Федоренко Вышел в свет новый журнал «Новости GMP»
• ИНФОРМАЦИЯ
• Информационное обслуживание – приглашение на 2011 г.

«Технология чистоты» №4/2010

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия и организации, находящиеся на информационном обслуживании АСИНКОМ и оказывающие спонсорскую поддержку
• Приглашение на информационное обслуживание в 2011 г.
• СИМПОЗИУМ В ЯПОНИИ
• ISCC 2010 Международный симпозиум по контролю загрязнений
• Технический комитет ИСО/ТК 209
• ОБУЧЕНИЕ
• ICEB – Международный совет по обучению в области чистых помещений
• Семинар АСИНКОМ по правилам GMP и чистым помещениям, февраль 2011 г.
• ПОДГОТОВКА ВОДЫ
• Д.В. Тропина Пуск системы водоподготовки Путиловской ТЭИ на базе интегрированных мембранных технологий
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• З. Лангоско Контроль микробных загрязнений в воздухе производств стерильных лекарственных средств по методу Ascotec
• А.Я. Найденов Контроль герметичности ограждающих строительных конструкций
• ВЫСТАВКИ
• SEMICON Europe 2010, Дрезден
• STACIS^® 2100. Активная пьезоэлектрическая система защиты от вибрации
• Экология большого города, март 2011, Санкт-Петербург
• Салон, чистые помещения в Карлсруэ, февраль 2011 г.
• НОВЫЙ СТАНДАРТ
• ГОСТ Р ИСО 14644-6 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины»

«Технология чистоты» №3/2010

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия и организации, находящиеся на информационном обслуживании АСИНКОМ и оказывающие спонсорскую поддержку
• ЭКОНОМИКА И GMP
• А.Ю. Макарова, В.Д. Якухина Бизнес-план в фармацевтической промышленности
• ПОДГОТОВКА ВОДЫ
• Т.Л. Ломая Методы получения воды очищенной и воды для инъекций
• ЧИСТЫЕ ЗОНЫ
• Катинка Улльман, Бенгт Люнгквист, Берит Рейнмюллер Конструирование зон с НЕРА-фильтрами для предупреждения загрязнения автоклавов и лиофильных сушилок при открытых дверях
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• ГОСТ Р 53699-2009 «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р 9001-2008 с учетом правил GMP»
• ОБУЧЕНИЕ
• Программа семинара АСИНКОМ «Правила GMP. Техника чистых помещений. Задачи и опыт внедрения»

«Технология чистоты» №2/2010

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия и организации, находящиеся на информационном обслуживании АСИНКОМ и оказывающие спонсорскую поддержку
• ПРАВИЛА GMP
• А.Е. Федотов Правила GMP: закономерность или временное явление?
• МЕЖДУНАРОДНЫЙ САЛОН ПО ЧИСТЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ
• А.В. Дроздова, В.Д. Якухина Салон «Чистые помещения» на Reinraum Lounges 2010
• У. Ротгербер Cалоны в Карлсруэ 2010 и 2011
• СЧЕТЧИКИ ЧАСТИЦ PMS
• Счетчики и системы мониторинга частиц в воздухе
• Счет частиц в жидкостях – фармацевтическая промышленность
• Счет частиц в жидкостях – электронная промышленность
• Отбор проб на микробное загрязнение
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• ГОСТ Р ИСО 14644-8-2008 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация молекулярных загрязнений в воздухе»
• ГОСТ Р ЕН 12296-2009 «Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки»
• ФОРУМ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ
• X международный форум «Экология большого города»
• МЕЖДУНАРОДНЫЕ СЕМИНАРЫ
• Семинар «Аттестация процессов очистки: стратегия, методы и нормативные требования»

«Технология чистоты» №1/2010

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ и оказывающие спонсорскую поддержку
• Приглашение на информационное обслуживание 2010
• ЧИСТЫЕ ТЕХНОНОЛОГИИ
• А.Е. Федотов, Е.В.Пыхтин Предложения по развитию наукоемких производств и услуг
• М. Хессе Значение Чистые помещения: основные понятия
• СТАНДАРТЫ
• Национальные стандарты РФ, подготовленные АСИНКОМ
• ГОСТ Р 52896-2007 «Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования»
• ПРАВИЛА GMP
• А.Е. Федотов Аттестация процессов очистки оборудования
• И.А. Герт Мнение производственника

«Технология чистоты» №4/2009

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• XIX КОНФЕРЕНЦ ИЗ АСИНКОМ
• Программа конференции
• ГОСТ Р 52249-2009 (GMP)
• В.В. Косенко Значение правил GMP в системе государственного контроля лекарственных средств
• А.Е. Федотов Сравнительный анализ ГОСТ Р 52249-2009 и ГОСТ Р 52249-2004 (GMP)
• А.Е. Федотов Изменения в приложении 1 к ГОСТ Р 52249-2009 по сравнению с ГОСТ Р 52249-2004
• В.Д. Якухина Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходных материалов
• ПРОБЛЕМА КАЧЕСТВА
• В.М. Колышкин, С.А. Богатиков, М.В. Подпругина, Е.С. Сидорова, В.А. Михайлов Опыт применения информационных технологий в управлении производственными процессами предприятий биофармацевтической отрасли в соответствии с требованиями GMP
• РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ
• О.Б. Тригубчук, В.И. Бровченко Фармацевтическая субстанция – растительное сырье. Нормативные акты ЕС и РФ
• ОПЫТ РАБОТЫ ПО GMP
• М.М. Сотаева Обеспечение качества в соответствии с правилами GMP. Проблемы и решения
• Н.Н. Сайдикова Организация работы по GMP. Практический опыт. Система документации
• Т.Н. Кузьмичева Проблемы и опыт внедрения GMP на малых предприятиях

«Технология чистоты» №3/2009

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• А.Е. Федотов СРО, ИСО и реальность проектирования
• КАЧЕСТВО
• А.Е. Федотов Качество: иллюзии и действительность
• ФАЛЬСИФИКАЦИЯ
• Джерри Праут Фальсифицированные лекарственные средства: преступление XXI века
• СТЕРИЛИЗАЦИЯ
• Фирма СТЕРИС Новые тенденции в стерилизации жидкостей
• ЧИСТЫЕ ЗОНЫ
• А.Я. Найденов Защитные свойства турбулентных потоков в воздушных барьерах

«Технология чистоты» №2/2009

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• ПРАВИЛА GMP 2009
• А.Е. Федотов Правила GMP 2009
• Обучение по GMP
• О терминах по GMP
• Основные стандарты по GMP
• АНАЛИЗ РИСКА
• Приложение 20 «Анализ риска для качества» («Quality Risk Management») к правилам GMP ЕС
• Анализ рисков по ГОСТ Р 52537–2006
• GMP В США
• Г. Фаркварсон Стандарт ASTM E2500–07 «Требования, проектирование и аттестация систем и оборудования в фармацевтическом и биофармацевтическом производстве»
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• В.Д. Якухина Проектирование предприятий для производства радиофармацевтических препаратов

«Технология чистоты» №1/2009

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• КОНФЕРЕНЦИЯ PHSS
• Джон Шарп GMP – от начала до наших дней. Некоторые размышления автора
• Саймон Вейси Размещение зондов пробоотборных устройств
• Тони Харрисон Мониторинг концентрации аэрозоля в чистых помещениях
• XVIII КОНФЕРЕНЦИЯ АСИНКОМ
• И.А. Герт Система обеспечения качества (трудности, практика внедрения) и документация по GMP
• Микки Хессе Выбор и обработка одежды для чистых помещений
• Г. Киреева Отечественные технологии для высокого качества продукции

«Технология чистоты» №4/2008

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Приглашение для предприятий и организаций на информационное обслуживание от АСИНКОМ в 2009 г.
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• ПРАВИЛА GMP
• А.Е. Федотов Обсуждение правил GMP 2009
• Д. Шарп Лезвие бритвы
• СТАНДАРТ ПО ФИЛЬТРАМ
• Д.А. Ларин Новый стандарт ГОСТ Р ЕН 779-2007 «Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение эффективности фильтрации»
• ИСПЫТАНИЯ ФИЛЬТРОВ ОЧИСТКИ ВОЗДУХА
• Стенды для испытаний фильтров ГОСТ Р ЕН 779-2007
• ПОДГОТОВКА ВОЗДУХА
• О.В. Проволович Очистка приточного воздуха

«Технология чистоты» №3/2008

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• СТАНДАРТЫ
• А.Е. Федотов Стандарты по чистым помещениям и Правилам GMP
• Перечень стандартов, подготовленных АСИНКОМ
• Д.А. Ларин ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний»
• ПРИБОРЫ
• Приборы для аттестации и контроля чистых помещений
• НЕРА ФИЛЬТРЫ
• А.Е. Федотов Контроль целостности фильтров: теория и практика
• БИОЗАГРЯЗНЕНИЯ
• Sarah Fister Gale Загрязнения – это гибель для живых продуктов из тканей
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ КОНФЕРЕНЦИЯ В ИРЛАНДИИ
• Е. Хрусталева Безграничность возможностей бизнеса Скандинавии… или вся правда о финском бизнесе!

«Технология чистоты» №2/2008

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• ПРАВИЛА GMP
• Федотов А. Е. Изменения в правилах GMP. Пересмотр ГОСТ Р 52249-2004
• Новые и измененные разделы приложения 1 «Производство стерильных лекарственных средств» к GMP EC (перевод с английского)
• Системы текущего контроля чистоты воздуха
• Федотов А. Е. Предложения к проекту «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 г.»
• ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• Буран А. В. Фармацевтическая отрасль России: проблемы развития
• Книга «Чистые помещения»
• АТТЕСТАЦИЯ
• Кузнецова М. С. Аттестация процесса очистки и стерилизации реактора

«Технология чистоты» №1/2008

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• КОНФЕРЕНЦИЯ И ВЫСТАВКА В ШТУТГАРТЕ
• Международная выставка и конференция по чистым помещениям CleanRoom Europe 2008. Программа конференции
• А.Е. Федотов Чистота воздуха в больницах
• М. Кох Сравнение проекта немецкого стандарта DIN 1946-4 с VDI 2167
• В.Д. Якухина Особенности проектирования банков стволовых клеток
• Чистые технологии в автомобильной промышленности
• ОДЕЖДА
• А.А. Тараканов Одежда для чистых помещений: отечественное производство на уровне мировых стандартов
• СТАНДАРТЫ
• ГОСТ Р ЕН 13779-2007 «Вентиляция в нежилых зданиях. Технические требования к системам вентиляции и кондиционирования»

«Технология чистоты» №4/2007

К оглавлению

• МЕЖДУНАРОДНАЯ ЖИЗНЬ
• Что такое ИСО?
• Федорович В. Ю. Осенняя конференция Института изучения окружающей среды и технологии (IEST) США
• Международный Совет по обучению в области чистых помещений
• Джон Нейджер Европейское руководство по производству стерильных препаратов
• НОВЫЕ СТАНДАРТЫ
• ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)»
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• Стивен Кочевар Как выбрать счетчик частиц?
• Тим Рассел Липкие коврики и полимерные покрытия полов помогают удержать пыль и грязь на поверхности, однако, насколько они эффективны?

«Технология чистоты» №3/2007

К оглавлению

• ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• Катлинский А. В. Предложения по развитию отечественной фармацевтической и биотехнологической промышленности
• КАЧЕСТВО
• Колышкин В. М. Отраслевой стандарт в области управления качеством при производстве лекарственных средств
• НОВЫЕ СТАНДАРТЫ
• ГОСТ Р ИСО 13408-2 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация»
• ГОСТ Р ИСО 8573-3 «Сжатый воздух. Часть 3. Методы контроля влажности»
• ГОСТ Р ИСО 8573-5 «Сжатый воздух. Часть 5. Методы контроля содержания паров масла и органических растворителей»
• ГОСТ Р ИСО 8573-8 «Сжатый воздух. Часть 8. Методы определения массовой концентрации твердых частиц»
• ГОСТ Р ИСО 8573-9 «Сжатый воздух. Часть 9. Методы определения содержания воды в жидкой фазе»
• ПРАВИЛА GMP
• Джон Найджер Европейское руководство по стерильному производству

«Технология чистоты» №2/2007

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
• Заседание в Госдуме
• И.А. Василенко Проблемы фармацевтической отрасли в свете реализации закона «О техническом регулировании»
• СИМПОЗИУМ В ФИНЛЯНДИИ
• Г. Фаркварсон Доклад на 37-м симпозиуме Ассоциации по контролю загрязнений Скандинавских стран R3 – NORDIC. Тампере, Финляндия, май 2006 г.
• П. Вуотила Применение чистых технологий в хлебобулочном производстве
• А.-Л. Хнитиайнен Подготовка одежды для чистых помещений
• Т. Луома Подготовка одежды для чистых помещений
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• А.Н. Попов, Р. Орланди Из чею состоит «чистота» в чистых помещениях?
• СИМПОЗИУМ В ИТАЛИИ
• Ф. Сквинази Руководство ASPEC по испытаниям изоляторов
• Л. Гайл Внедрение современных принципов зашиты от загрязнений в фармацевтических производствах. Технические стандарты и технологические процессы
• ПРИБОРЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
• Счетчики частиц I'MS

«Технология чистоты» №1/2007

К оглавлению

• ИНФОРМАЦИЯ
• Предприятия, находящиеся на информационном обслуживании в АСИНКОМ
• Стандарты разработанные АСИНКОМ
• ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• Федотов А. Е. Производство лекарственных средств в России: что дальше?
• Производство по GMP: Фантазии или реальность?
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
• Иванюк Т. И. Чистые технологии во Франции. 10-й Форум ASPEC
• Федотов А. Е. CleanTech 2006. Симпозиум ASCCA в Италии
• Da Qian WANG Технология чистых помещений в Китае: история и будущее
• КОНТРОЛЬ ЗАГРЯЗНЕНИЙ
• Л. Сабатини Анализ распределения загрязнений в воздухе в чистых помещениях со смешанными потоками и влияние его на системы контроля

«Технология чистоты» №4/2006

К оглавлению

• ПРОБЛЕМЫ
• Федотов А. Е. О ключевых направлениях развития фармацевтической промышленности и медицинских технологий
• Смолянинов А. Б., Пыхтин Е. В. Современные банки стволовых клеток – взгляд изнутри
• ФИЛЬТРЫ
• Фильтры очистки воздуха. Новые стандарты и разработки.
• Международная специализированная выставка «FiltSep-2006 – Оборудование и технологии фильтрации и сепарирования»
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• Ганс Г. Шихт Технология чистых помещений: взгляд в будущее
• ПРАВИЛА GMP
• ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация»
• Гольник А. Г. Принципы системы анализа риска и контроля критических точек при производстве лекарственных препаратов
• Чернявский А. И. Стандартизация в области обеспечения качества лекарственных средств в Республике Беларусь
• ТЕХНОЛОГИЯ
• Егоров А. А., Серафимов В. К. О влиянии влажности воздуха на технологические процессы в фармацевтическом производстве

«Технология чистоты» №3/2006

К оглавлению

• АСИНКОМ
• XVII-я конференция АСИНКОМ
• МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ
• Симпозиум R³-Nordic в Тампере
• Якухина В. Д. ACHEMA 2006: Современные требования к технологическому оборудованию для производства лекарственных средств
• Леппянен А. Фармбиолайн – надежный поставщик фармацевтического и медицинского оборудования
• Семинар в Финляндии
• Иванюк Т. И. 18-й Международный Симпозиум ICCCS в Пекине
• ОБУЧЕНИЕ
• Мурашова Ю. А. Подготовка экспертов для фармацевтического производства, розничной и оптовой торговли ЛС
• МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
• Казакова Е. Б. Одежда по GMP
• EN 13779: окружающая среда и качество воздуха в помещении
• СТАНДАРТЫ

«Технология чистоты» №2/2006

К оглавлению

• 15 лет АСИНКОМ
• КАЧЕСТВО
• А. Е. Федотов Внедрение Правил GMP в фармацевтической промышленности России
• Причины низкого качества
• ПРАВИЛА GMP
• А. Г. Гольник Принципы организации склада современного предприятия при производстве лекарственных средств
• В. М. Русанов Правила GMP и производство препаратов крови
• МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ
• В. А. Михайленко Зарубежный опыт организации системы обеспечения качества на фармацевтических предприятиях
• ОДЕЖДА
• ГОСТ Р 52538-2006 «Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования»

«Технология чистоты» №1/2006

К оглавлению

• ПРОБЛЕМА ЧИСТОТЫ ВОЗДУХА В БОЛЬНИЦАХ
• Бирюков Ю. В. Надежное средство предупреждения инфекций и послеоперационных осложнений
• Смолянинов А. Б. Современные центры клеточных и генных технологий и банки стволовых клеток
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Федотов А. Е. Стандарты на чистоту воздуха в лечебных учреждениях – нормативная основа предупреждения внутрибольничных инфекций
• ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования»
• ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ
• Бруннер А. Новые руководства для больниц в Швейцарии и Германии
• Fabrice Dorchies Франция: стандарт на чистоту воздуха в больницах
• УСТРОЙСТВА ДЛЯ ОЧИСТКИ ВОЗДУХА
• Очиститель воздуха Genano

«Технология чистоты» №4/2005

К оглавлению

• МЕЖДУНАРОДНАЯ РАБОТА
• Алексеев А. А. Секрет высокого качества американских лекарств
• Гопал Н. Правила GMP и фармацевтическая промышленность в Индии
• ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
• Буран А. В. Некоторые особенности законодательства РФ о лекарственных средствах
• ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
• Гольник А. Г. К вопросу об обеспечении качества
• Гандель В. Г. Обеспечение качества при производстве лекарственных средств
• ТЕХНОЛОГИЯ
• Якухина В. Д. Технологический раздел проекта производства лекарственных средств
• Михайленко В. А. Требования к качеству сжатого воздуха для фармацевтического производства
• КОНТРОЛЬ ПАРАМЕТРОВ
• Хэлворт М. Клетки и ткани человека и продукты на их основе. Требования к контролю частиц

«Технология чистоты» №3/2005

К оглавлению

• СТАНДАРТЫ
• Ричард А. Мэтьюз Разработка стандартов техническим комитетом ИСО/ТК 209 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»
• ICCCS – Международная конфедерация обществ по контролю загрязнений
• ПРАВИЛА GMP
• Федотов А. Е. Внедрение Правил GMP и техники чистых помещений. Системы управления качеством: мифы и реальность
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• Ганс Г. Шихт Аттестация проекта: решающий этап в развитии производства
• Супрун В. И. Практический опыт ЗАО «Миасский завод медицинского оборудования» по созданию чистых и особо чистых помещений лечебных учреждений
• Гарасим И. В. «Производство конструкций чистых помещений в соответствии с требованиями GMP и стандартов ИСО»
• ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
• Гунар О. В. Анализ риска получения ложных результатов при контроле качества лекарственных средств по микробиологическим показателям
• Федорович В. Ю. Валидация процессов стерилизации (на примере стерилизации влажным теплом)
• МЕТОДЫ ОЧИСТКИ
• Санчугов В. И., Смирнов Б. И. Высокоэффективный метод очистки трубопроводов газовых и жидкостных систем машин и механизмов от загрязнений
• КОНФЕРЕНЦИЯ ISPE
• Сергеева Е. М. Новые регуляторные инициативы и достижения международной гармонизации

«Технология чистоты» №2/2005

К оглавлению

• АСИНКОМ – 14 ЛЕТ РАБОТЫ
• АСИНКОМ – 14 лет работы
• ПРАВИЛА GMP
• А. Е. Федотов Техническое регулирование и производство лекарственных средств
• Директива 2003/94/ЕС от 8 октября 2003 г., устанавливающая основные принципы и правила производства лекарственных средств для использования человеком, в том числе лекарственных средств для клинических исследований
• А. Е. Федотов Уполномоченные лица: что нового?
• Кодекс правил для Уполномоченных лиц
• ЭКСПЛУАТАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
• Т. С. Боброва Новый стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация»
• АТТЕСТАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
• Л. Сабатини. «Модель двух потоков» и ее применение для определения времени деконтаминации чистых помещений со смешанным
• ВЫСТАВКИ
• Выставка SEMICON® EUROPA 2005, 12-15 апреля, Мюнхен

«Технология чистоты» №1/2005

К оглавлению

• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Новости
• МОНИТОРИНГ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
• Д. Холл Новые требования Правил GMP ЕС к мониторингу чистых помещений в фармацевтической промышленности
• ПРАВИЛА GMP
• П. Константин Правила GMP FDA в США
• X. Вайсзикер Правила GMP в Германии и опыт реализации
• В. Е. Поведенный Внедрение Правил GMP
• УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ
• В. М. Колышкин, П. К. Бергизияров, С. А. Богатиков, И. Г. Сухомлин Референтные модели производственно-технологических процессов при создании системы менеджмента качества на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9000-2001
• КОНФЕРЕНЦИЯ ISPE В БЕРЛИНЕ
• Е. М. Сергеева Инспекция и аудит на соответствие GMP
• СИСТЕМЫ С КОМПЬЮТЕРНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ
• Е. М. Сорокина Валидация компьютерных систем: жизненный цикл
• В. Ю. Федорович Аттестация (валидация) компьютерных систем

«Технология чистоты» №3/2004

К оглавлению

• 17-й СИМПОЗИУМ ICCCS
• Т. И. Иванюк Симпозиум в Бонне
• Г. Шихт 40 лет технологии чистых помещений – исторические заметки
• Л. Гайл Пересмотр серии руководств VDI «Технология чистых помещений» – Новые подходы и содержание
• Е. Мойа, Б. Багатта Холодные чистые помещения
• А. Е. Федотов Оценка соответствия классу чистоты с применением коэффициентов запаса
• В. Ю. Федорович, В. Г. Петухов Термины и определения: принципы использования в стандартах
• ПОДГОТОВКА ВОЗДУХА
• Р. Костер Фильтры очистки воздуха. Классификация. Применение
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• В. Н. Бугреев Проектный и строительный инжиниринг. Опыт и задачи развития
• СТРОИТЕЛЬСТВО
• Н. Г. Звездочкин Строительство, перепланировка и переоборудование под монтаж чистых помещений
• ОДЕЖДА
• Отечественное производство одежды для чистых помещений

«Технология чистоты» №2/2004

К оглавлению

• НАШИ СПОНСОРЫ
• XV КОНФЕРЕНЦИЯ АСИНКОМ
• Хабриев Р. У. Задачи Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развтия в связи с переходом фармацевтических предприятий на стандарты GMP
• Гетьман М. А. Общественный институт Уполномоченных лиц и его роль в обеспечении качества лекарственных средств
• Дмитриев В. А. Задачи предприятий фармпромышленности по внедрению Правил GMP
• Колышкин В. М. Стандарты ИСО 9000 как составная часть внедрения GMP на предприятии по производству МИБП
• Аронов И. З. Принципы оценки соответствия производства и оборудования согласно федеральному закону «О техническом регулировании»
• МакКормик К. Аудит предприятий на соответствие Правилам GMP
• Найденов Э. И. Задачи реформирования системы нормативных документов по проектированию и строительству фармацевтических производств
• Михайленко В. А. Использование современного оборудования в фармацевтическом производстве – гарантия высокого качества производства лекарственных препаратов
• СТАВИМ ПРОБЛЕМУ
• Федотов А. Е. Безопасность продукции и техническое регулирование
• АТТЕСТАЦИЯ
• Мустафаев Ю. К. Аттестация паровых стерилизаторов
• ОБУЧЕНИЕ
• Семинар в Киеве

«Технология чистоты» №1/2004

К оглавлению

• НАШИ СПОНСОРЫ
• ПРАВИЛА GMP
• А. Е. Федотов Правила GMP ЕС приняты в России
• Фармакопея – какой ей быть?
• О терминах по GMP
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• Книга «Чистые помещения»
• О. В. Проволович Фильтры очистки воздуха для чистых производственных помещений
• Компания «ТехноЛидерЦентр» Наш главный продукт – чистый воздух
• ПРИБОРЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
• Счетчики частиц фирмы PMS
• Фирма «ФармБиоЛайн»
• ТЕХНИЧЕСКИЕ КОМИТЕТЫ
• Т. С. Боброва ТК 184 «Обеспечение промышленной чистоты»
• А. А. Трапкова ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств»
• НОВЫЕ ПУБЛИКАЦИИ
• Книга М. А. Гетьмана «Большая Фарма»

«Технология чистоты» №2/2003

К оглавлению

• ПРАВИЛА GMP EC
• Федотов А. Е. Правила GMP EC: последние изменения в приложении 1 «Производство стерильных лекарственных средств»
• ОРГАНИЗАЦИЯ PIC/S
• Хамилтон Л. Схема взаимодействия фармацевтических инспекций
• ВНЕДРЕНИЕ ПРАВИЛ GMP
• Победенный В. Е. Трудный путь к GMP
• Ляпунов Н. А., Георгиевский В. П., Кричевская Е. Я., Подпружников Ю. В. Внедрение нормативной базы и Правил GMP EC в Украине
• Безуглая Е. П., Ляпунов Н. А., Кричевская Е. Я. Технологическая документация по требованиям GMP
• ВАЛИДАЦИЯ
• Михайленко В. А. Валидация процессов, проводимых в асептических условиях
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• Шихт Г. Г. Техника чистых помещений – quo vadis?

«Технология чистоты» №1/2003

К оглавлению

• МИКРОЭЛЕКТРОНИКА
• Федотов А. Е. Чистые помещения в микроэлектронике
• МОЛЕКУЛЯРНЫЕ ЗАГРЯЗНЕНИЯ
• Иллуци Ф., Сонего Р., Ландони К., Мусолино М., Солчия К., Суцци М. Непрерывный мониторинг летучих загрязнений в чистом помещении. Результаты исследований и проблемы
• ПОДГОТОВКА ВОДЫ
• Уайтхэд П. Гарантия ионной чистоты в ультрачистой воде
• Пантелеев А. А. Современные методы для получения и транспортировки воды очищенной и воды для инъекций
• ПРАВИЛА GMP
• Буран А. В. Подготовка технического регламента «Правила производства лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств»
• Георгиевский В. П., Ляпунов Н. А., Кричевская Е. Я., Подпружников Ю. В. Система законодательных и нормативных документов ЕС – потенциальная основа создания стандартов СНГ
• Колышкин В. М. Опыт внедрения Правил GMP в производство вакцин
• ПРЕПАРАТЫ КРОВИ
• Русанов В. М. Система качества – основа эффективности технологического процесса производства препаратов крови
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• Найденов Э. И. Проектирование фармацевтических предприятий и проблемы стандартизации
• ЧИСТОТА В БИОТЕХНОЛОГИИ
• Строгов С. Е., Туркин В. В., Зайцева Г. Н. Обеспечение чистоты процессов в биотехнологии клеток растений

«Технология чистоты» №2/2002

К оглавлению

• Х конференция АСИНКОМ
• ПРАВИЛА GMP
• Петухов В. Г. Проблемы внедрения системы GMP в практику предприятий по производству медицинских иммунобиологических препаратов
• ВАЛИДАЦИЯ
• Мустафаев Ю. К. Аттестация технологического оборудования. Некоторые проблемы, возникающие на практике
• Астафьева Л. И. Внедрение правил GMP
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• Исаева Л. Н. Проблемы разработки технологического раздела проекта
• Шалиманова Т. М. Проблемы проектирования фармацевтических производств  с чистыми помещениями
• Лев Б. А. Проектирование предприятий медицинской промышленности. Замечания к проектам при проведении экспертизы
• ПОДГОТОВКА ВОДЫ
• Видквист М. Обессоливание воды без применения реагентов и ультрачистая вода
• Уайтхед П. Ультрачистая вода для лабораторий
• Светличный Е. А. Технология обратного осмоса и оборудование для получения воды в фармацевтическом производстве
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ В БОЛЬНИЦАХ
• Джанашвили М. Проблема чистых помещений – фактическое и желаемое состояние в медицинских учреждениях Грузии
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Мэри Саундерс Правительственные ведомства США  и оценка рисков
• ЧИСТЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
• Володина Е. В., Наголкин А. В. Технология «ПОТОК» для стерилизации и тонкой фильтрации воздуха
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
• Иванюк Т. И. XVI-й Международный Симпозиум ICCCS в США

«Технология чистоты» №1/2002

К оглавлению

• Боброва Т. С. Семинар АСИНКОМ для специалистов радиоэлектронной промышленности
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• ГОСТ Р ИСО 14644-4 – стандарт по проектированию, строительству и аттестации чистых помещений
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• Окунский Н. И. Мосэлектронпроект – ведущая проектная организация отрасли
• Федотов А. Е., Абрамов А. А. Проектирование вентиляции и кондиционирования в чистых помещениях
• Больинов В. А.Технические средства систем безопасности в чистых помещениях
• Лев Б. А. Сколько стоит хороший проект?
• Бердичевский Е. Б. Экологические аспекты проектирования объектов медицинской промышленности
• АТТЕСТАЦИЯ
• Аттестация чистых помещений
• МОНТАЖ
• Федотов А. Е., Капусняк В. А. Монтаж чистых помещений и протокол чистоты
• ЧИСТЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
• Пуринен П. Насколько чистым должен быть чистый пар?
• Зиновьев О. А., Найденов А. Я. Стерилизация бумажных поверхностей пучково-плазменным разрядом
• Горохов В. А., Костылев А. П., Николаев Г. Н., Петунин А. Б., Фадеев М. И. Стерилизуемые микрофильтрационные установки из коррозионно-стойких сплавов

«Технология чистоты» №2/2001

К оглавлению

• КОЛОНКА РЕДАКТОРА
• АСИНКОМ – новый этап развития
• ПОДГОТОВКА ВОДЫ
• Федотов А. Е. Подготовка воды – проблемы и решения
• Дисмор Д. Распределение воды для инъекций
• ВАЛИДАЦИЯ
• Чечин К. Валидация систем подготовки воды
• Михайленко В. А. Опыт валидации систем водоподготовки
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Новое в стандартизации. ГОСТ Р ИСО 14644-2
• СТЕРИЛИЗАЦИЯ
• Балицкий Ю. Г. Особенности микробной деконтаминации госпитального инструментария
• НАУКА
• Докторская диссертация по чистым помещениям

«Технология чистоты» №1/2001

К оглавлению

• АСИНКОМ – 10 лет работы Федотов А. Е.
• Шуб Т. А. Опыт организации работы микробиологической лаборатории фирмы «Aminolab» в соответствии с требованиями ИСО
• Боброва Т. С. Семинар в Чехии.
  Фирма GEA LVZ
• Федотов А. Е. Стандарты ИСО – в действие
• ГОСТ Р ИСО 11138-2 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации влажным паром
• ГОСТ Р ИСО 11140-1 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11737-1 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
• Гольник А. Г.
  ГОСТ Р ИСО 11137 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
• Найденов А. Я. Сравнение ОСТ 42-510-98 и GMP ЕС

«Технология чистоты» №2/2000

К оглавлению

• Правила GMP – трудности и перспективы внедрения Федотов А. Е.
• Письмо в Правительство
• Х конференция АСИНКОМ
• Федотов А. Е. Перспективы развития техники чистых помещений
• Михайленко В. А. Практический опыт валидации фармацевтического производства
• Найденов А. Я. Биологические индикаторы стерилизации
• Валевко С. А. Требования к воде для фармацевтических целей. Сравнение Российской и зарубежных фармакопей
• Власенко В. И. Очистка одежды для чистых помещений
• НОВЫЕ СТАНДАРТЫ ПО GMP
• ГОСТ Р ИСО 13408-1 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11138-1 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11138-3 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом

«Технология чистоты» №1/2000

К оглавлению

• Правила GMP
• Семенов Л. В. Армавирская биофабрика: от истоков к правилам GMP
• ГОСТ Р ИСО 14644-1
• Федотов А. Е. Первый стандарт ИСО по технике чистых помещений
• ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
• Содержание Европейской Фармакопеи
• Каграманова Л. А. Микробиологические методы контроля лекарственных средств в Государственной Фармакопее XI издания и в Европейской Фармакопее
• СИМПОЗИУМ ПО КОНТРОЛЮ МИКРОЗАГРЯЗНЕНИЙ
• 15-й Симпозиум ICCCS
  • Фармацевтическая промышленность
  • Электронная промышленность
  • Пищевая промышленность
  • Чистые помещения. Общие проблемы

«Технология чистоты» №2/1999

К оглавлению

• КОЛОНКА РЕДАКТОРА
• IX конференция АСИНКОМ
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Клаузнер Е. Р. Развитие государственной системы стандартизации и перспективы вступления России в ВТО
• ПРАВИЛА GMP
• Федотов А. В. Программа по GMP. Комплексная программа введения в России Правил GMP
• Правила GDP
• ЧИСТОТА ВОЗДУХА В БОЛЬНИЦАХ
• Проект норм на чистоту воздуха в больницах
• ВАЛИДАЦИЯ
• Найденов А. Я., Федотов А. Е. Контроль и валидация процессов стерилизации влажным теплом
• ПИЩЕВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• Лященко Я. Я. Чистое помещение для производства грибного мицелия
• ЧИСТЫЕ ЗОНЫ ДЛЯ ЛИНИЙ НАПОЛНЕНИЯ
• Мезенцев Н. Я., Крицкий В. Д. Зонирование однонаправленного потока но температуре
• НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
• Шестаков В. Д., Демкин В. П., Кузнецов В. И., Тычков Ю. И. Чистые помещения с газообменными устройствами на основе трековых мембран
• Система счета частиц в жидкостях HIAC ROYCO

«Технология чистоты» №1/1999

К оглавлению

• КОЛОНКА РЕДАКТОРА
• VIII конференция АСИНКОМ
• XIV СИМПОЗИУМ ICCCS
• Контроль микрозагрязнений для XXI столетия
• ХРОНИКА АСИНКОМ
• Семинар в Киеве
• СТАНДАРТЫ ISO ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
• Найденов А. Я. Стандарты ISO по стерилизации
• ПРИБОРЫ КОНТРОЛЯ
• B. И. Калечиц Приборы контроля микрозагрязнений в жидкости
• МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
• Б. Люнгквист, Б. Рейнмюллер Измерительные методы и стратегия мониторинга чистых комнат
• INTERNET
• В. И. Калечиц Чистые помещения во всемирной компьютерной сети Интернет
• СЕРТИФИКАЦИЯ
• В. И. Калечиц Центр сертификации чистых помещений

«Технология чистоты» №1/1998

К оглавлению

• Взгляд в будущее (рынок чистых помещений)
• НЕРА ФИЛЬТРЫ
• Густавссон Я. Высокотехнологичные фильтры для чистых помещений
• ВАЛИДАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРОВ
• Хмель Й. Использование теории тепловой стерилизации при валидации стерилизаторов и процессов стерилизации
• МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
• Люнгквист Б., Рейнмюллер Б. Стратегия микробиологического контроля в чистых помещениях
• ИЗОЛЯТОРЫ
• Мидкалф Б. Контроль микробного загрязнения в изоляторах фармацевтического назначения
• ФИЛЬТРЫ ДЛЯ ЖИДКОСТЕЙ
• Афонин М. М., Костылей А. П., Петунии А. Б. Стерилизуемые установки микрофильтрации из коррозионно-стойких материалов

«Технология чистоты» №2/1997

К оглавлению

• КОЛОНКА РЕДАКТОРА
• VII конференция АСИНКОМ
• СЕРТИФИКАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ
• Центр сертификации чистых помещений
• КРУПНЫЕ УЧЕНЫЕ
• Основоположник науки об аэрозолях
• ПРИБОРЫ
• Калечиц В. И. Счетчики аэрозольных частиц
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• GEA – лидер в комплексном решении проблем обеспечения чистоты и микроклимата в помещениях
• ВОЗДУШНЫЕ ФИЛЬТРЫ
• Camfil – ведущая компания по производству воздушных
• Новый европейский стандарт на НЕРА и ULPA фильтры
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ПАНОРАМА
• Шихт Г. Профессиональные общества: их роль в технологии чистых помещений

«Технология чистоты» №1/1997

К оглавлению

• КОЛОНКА РЕДАКТОРА
• Федотов А. Е. Отечественные GMP: какими им быть?
• XIII СИМПОЗИУМ ПО КОНТРОЛЮ МИКРОЗАГРЯЗНЕНИЙ
• Новое приложение к GMP ЕС по производству стерильных лекарственных средств
• Приборы для контроля микрозагрязнений
• Качество воздуха в помещениях – проблема и люди
• Пищевая промышленность
• Производство сыра в чистых помещениях
• Дж. Гудмэн Письмо из Америки
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ И СТРОИТЕЛЬСТВО
• Алексашина О. Ф. Мешков О. В. ЭКОПРОЕКТ – ведущая организация по проектированию и строительству
• Александров С. А., Гайдуков А. Д. Чистые помещения для космической промышленности
• СТАНДАРТЫ
• Р. Мэтьюз ИСО/ТК 209 устанавливает мировые стандарты по чистым помещениям
• ИНФОРМАЦИЯ

«Технология чистоты» №2/1996

К оглавлению

• КОЛОНКА РЕДАКТОРА
• VI конференция АСИНКОМ
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ И СТРОИТЕЛЬСТВО
• Мезенцев Н. Я. Секрет хороших чистых помещений
• Центр сертификации чистых помещений
• НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ФАРМАЦИИ
• Шихт Г. Современное состояние технологии чистых помещений в фармации
• Джонс Ф. Приложение барьерной изолирующей технологии к асептическому производству парентеральных продуктов
• ИЗОЛИРУЮЩАЯ ТЕХНОЛОГИЯ НА ФИРМЕ CILAG
• Руффье П. Концепция развития нового производства парентеральных препаратов
• Кребзер У. Аттестация и валидация
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ПАНОРАМА
• Выставка в Пекине
• Конгресс PDA в Вене
• ИНФОРМАЦИЯ
• Совещание по счетчикам частиц
• СЕМИНАР В ШВЕЙЦАРИИ

«Технология чистоты» №1/1996

К оглавлению

• КОЛОНКА РЕДАКТОРА
• ОБУЧЕНИЕ
• Семинары в Москве
• Поездка в Австралию
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ БОЛЬНИЦ
• Бирюков Ю. В. Надежное средство предупреждения инфекций и послеоперационных осложнений
• Системы чистых помещений для больниц
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ В ФАРМАЦЕВТИКЕ
• Системы чистых помещений для фармацевтической промышленности
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• Лев Б. А. Специализированный экспертный базовый центр медицинской промышленности
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ПАНОРАМА
• R³–NORDIC симпозиум
• 13-й Международный симпозиум по контролю микрозагрязнений

«Технология чистоты» №2/1995

К оглавлению

• КОЛОНКА РЕДАКТОРА
• V конференция АСИНКОМ
• КОНСТРУКЦИИ
• Лемке Р. Чистые помещения Alcoa Sypla
• ИЗОЛИРУЮЩИЕ ТЕХНОЛОГИИ
• Шихт Г. Изолирующие системы в асептическом производстве: новые тенденции в чистых технологиях фармацевтики
• Сорогуд Д. Барьерная или изолирующая технология
• МАТЕРИАЛЫ И ПОКРЫТИЯ
• Алексашина О. Ф. Отделочные работы в чистых помещениях
• ОДЕЖДА ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
• Власенко В. И., Лукашевич О-В., Рыбакова Л. Е. Сравнительная характеристика текстильных материалов для персонала чистых помещений
• СЕМИНАР В ШВЕЙЦАРИИ
• Ла-Рош, Базель
• Сиба-Гейджи, Штейн
• Силаг, Шаффхаузен
• Лува, Глаттбург-Цюрих
• Госпиталь Цюрихского университета
• ОБУЧЕНИЕ
• Т. Уоринг Умение обучать
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• Лев Б. А. Лицензию нужно иметь
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ПАНОРАМА
• Календарь международных событий

«Технология чистоты» №1/1995

К оглавлению

• КОЛОНКА РЕДАКТОРА
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Первый государственный стандарт по чистым помещениям
• ОБУЧЕНИЕ
• Учебный центр в Москве по чистым технологиям
• Делегация АСИНКОМ в Германии
• Обучение в Швейцарии
• ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ GMP
• Джонс У. Ф. Контроль микрозагрязнений в фармацевтической промышленности
• Шилова СВ., Пузакова СМ. Требования к персоналу для работы в чистых помещениях при производстве готовых лекарственных средств
• Лякин Е. А. Внедрение системы GMP – реальность
• ВОЗДУХОПОДГОТОВКА И МИКРОКЛИМАТ
• Мотина Г. Л., Абрамов А. А. Типовая схема подготовки вентиляционного воздуха
• Фильтры типа ФСВ
• Знаменский Р. Б., Крупкин Г. Я., Родригес X. Л., Чупрынин Е. В., Хомутецкии Ю. Н. Обеспечение номативных требований к воздушной среде чистых помещений средствами вентиляции и кондиционирования воздуха
• МАТЕРИАЛЫ И ПОКРЫТИЯ
• Алексашина О. Ф. О выборе отделочных материалов для чистых помещений
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ПАНОРАМА
• Балаханов М. В. Проблемы чистых помещений. Международные совещания в Японии
• Календарь международных событий

«Технология чистоты» №2/1994

К оглавлению

• ХРОНИКА
• IV конференция АСИНКОМ в Санкт-Петербурге
• Говорят участники конференции
• ЧИСТЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
• Федотов А. Е. Проблема чистых помещений и задачи АСИНКОМ
• Мотина Г. Л. Чистые помещения в фармацевтической промышленности
• Мартынов В. В. Чистые помещения в электронной промышленности
• Айдам Г. Гибкие чистые помещения для микробиологии
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Шихт Г. О международных стандартах по контролю микрозагрязнений
• МОДЕЛИРОВАНИЕ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
• Гудзовский А. В., Аксенов А. А. Экспертиза качества воздушной среды в чистых помещениях
• Гущин В. Д., Кононов И. Н. Применение методов гидродинамики в практике проектирования чистых комнат и их элементов
• ОБОРУДОВАНИЕ
• Петунин А. Б., Костылев А. П. Медицинское оборудование микрофильтрации
• Фильтры типа Ф-33 и ФВ-1000
• ПИЩЕВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• Мёллер О. Контроль микрозагрязнений в производстве продуктов питания
• ИНФОРМАЦИЯ
• Соснин Б. С., Тадеуш С. В., Костычев А. В. Новые документы для государственного пожарного надзора
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ПАНОРАМА
• КАЛЕНДАРЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ СОБЫТИЙ

«Технология чистоты» №1/1994

К оглавлению

• ХРОНИКА
• Семинар по системам подготовки воздуха для чистых помещений
• ВОЗДУХОПОДГОТОВКА И МИКРОКЛИМАТ
• Кадомцев Г. М. Фильтры тонкой очистки воздуха
• Барабанова М. Е., Башмаков В. П. Воздушные фильтры для систем кондиционирования и вентиляции чистых помещений
• Чупрынин Е. В. Системы кондиционирования воздуха чистых помещений: состояние и перспективы
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• Пармоник В. А. Опыт проектирования и строительства чистых помещений
• МЕТРОЛОГИЯ И АТТЕСТАЦИЯ
• Калечиц В. А., Кирш А. А., Кулибаба В. И., Маслаков О. Ю., Павлов Ю. В. Контрольно-измерительная система «Лада» для мониторинга параметров среды в чистых производственных помещениях
• КАЛЕНДАРЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ СОБЫТИЙ
• Горшков А. А., Астахов Е. Ю., Удотов Ю. М. Патронные фильтрующие элементы из фторопласта
• Фильтры типа ФСП
• ПО МАТЕРИАЛАМ ЗАРУБЕЖНОЙ ПЕЧАТИ
• Микробиологически чистые комнаты в пищевой промышленности
• Контроль количества микроорганизмов в воздухе

«Технология чистоты» №2/1993

К оглавлению

• ХРОНИКА
• III конференция АСИНКОМ в Санкт-Петербурге
• Мартынов В. В. О работе секции электроники на конференции
• ЧИСТЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
• Джонс Ф. Правила GMP и ЧПП-технология
• Граковская Л. К., Шилова С. В., Пузакова С. М., Мотина Г. Л., Плетень А. П. Значение правил GMP для развития фармацевтической промышленности России
• Громова Л. И., Сафронова Н. А. Технология чистоты и развитие фармацевтической промышленности
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Мёллер О. Стандартизация контроля биозагрязнений в Западной Европе
• ЭФФЕКТИВНОСТЬ И КАЧЕСТВО
• Найденов А. Я., Фесик В. В., Шаповалов Д. С. Эффективность шкафа с ламинарным потоком воздуха при обеспечении чистоты и безопасности работ в производстве биопрепаратов
• ЭКСПЛУАТАЦИЯ
• Власенко В. И., Деменкова Т. Н., Березненко Н. П., Рыбакова Л. Е. Материалы и одежда для персонала чистых производственных помещений
• КАЛЕНДАРЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ СОБЫТИЙ
• 12-й международный симпозиум ICCCS
• ПО МАТЕРИАЛАМ ЗАРУБЕЖНОЙ ПЕЧАТИ
• Выбор подрядчика для строительства ЧПП
• ПРОБЛЕМЫ, МНЕНИЯ
• Рабинович A. M. Аэрофитотерапевтические модули и их роль в улучшении среды обитания человека

«Технология чистоты» №1/1993

К оглавлению

• ХРОНИКА
• АСИНКОМ: день за днем
• Чупрынии Е. В., Хиславский З. Г. О создании Санкт-Петербургского регионального центра АСИНКОМ
• Круглый стол по технологической одежде
• ЧИСТЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
• Мотина Г. Л. Требования к чистоте воздуха производственных помещений фармацевтической промышленности
• Донцова Г. И., Иванов А. И. Требования к организации производств медицинских изделий из полимерных материалов
• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Балаханов М. В., Федотов А. Е. О разработке стандарта «Помещения чистые. Общие требования»
• Новый стандарт США 209Е
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• Скорик Т. Б., Смородина М. С. Некоторые аспекты технологического проектирования предприятий химико-фармацевтической промышленности
• МЕТРОЛОГИЯ И АТТЕСТАЦИЯ
• Лернер М. Д. Разработка контрольно-информационной системы для измерения параметров микроклимата в чистых комнатах
• МЕЖДУНАРОДНАЯ ПАНОРАМА
• Лукичев А. В. Международная конфедерация обществ по контролю микрозагрязнений (ICCCS)
• Календарь международных событий
• ПО МАТЕРИАЛАМ ЗАРУБЕЖНОЙ ПЕЧАТИ
• Контроль микрозагрязнений в современной пищевой промышленности Китая
• Зависимость Вашего проекта от финансирования
• ПРОБЛЕМЫ, МНЕНИЯ
• О возможности государственной поддержки инициатив в области технологии контроля микрозагрязнений

«Технология чистоты» №1/1992

К оглавлению

• ОТ РЕДАКЦИИ
• Федотов А. Е. АСИНКОМ – год становления
• Афанасьев А. Е. Разработка и производство чистых комнат
• Пильвинис Р. П. Контроль параметров чистоты в микроэлектронном производстве
• Лернер М. Д. Разработка конструкции, технологии изготовления, монтажа и наладки чистых производственных помещений
• Кузнецов В. И. Применение неметаллических материалов при строительстве чистых производственных помещений
• Алексашина О. Ф., Шигорин В. Г., Шевердяев О. Н. Антистатические покрытия для декоративной отделки чистых производственных помещений
• Графова Л. В., Ильенков Д. А., Селянко И. Н. Новые модели специальной технологической одежды
• Абраменко Ю. М., Безручко С. М., Игошин В. А., Просий А. Д. Комплекс приборов и методов для экспресс-определения органических примесей в воде и водных растворах
• Аксенов А. А., Гудэовский А. В. Численное моделирование аэродинамики и переноса загрязнений в чистых производственных помещениях
• Гайдуков А. Д., Александров С. А., Фионов А. А. Турбулентные области в подпотолочном пространстве чистых производственных помещений с вертикальным ламинарным потоком
• Афанасьева Т. Г. Развитие отечественной стандартизации по чистым средам
• Контроль количества микроорганизмов в воздухе